Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - Πούρπα, Θρομβοκυτοπενική, Ιδιοπαθητική - Αντιαιμορραγικά - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών, μη σπονδυλικών και ισχαιμικών καταγμάτων. Θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με την ορμόνη εκτομή σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη σε αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη που λαμβάνουν αφαίρεση ορμονών, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη (skeletal related events, παθολογικό κάταγμα, η ακτινοβολία στα οστά, συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή χειρουργική επέμβαση στα οστά) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά (βλ. παράγραφο 5. Θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμους εφήβους με γιγαντοκυτταρικός όγκος των οστών που είναι ανεγχείρητο ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - Υπερπαραθυρεοειδισμός, δευτερογενής - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - Το parsabiv ενδείκνυται για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (shpt) σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ckd) σε θεραπεία με αιμοκάθαρση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Μεταστατικό καρκίνο του μαστού cancerkanjinti ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού (mbc):ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Ορμόνης-υποδοχέα θετικούς ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει στην ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμόνης-υποδοχέα θετική mbc, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancerkanjinti ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού (ebc):μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (αν ισχύει). μετά επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική kanjinti θεραπεία για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι > 2 cm σε διάμετρο. kanjinti θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancerkanjinti σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. kanjinti θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό γαστρικό καρκίνο (mgc), των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc 2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc 3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (crf) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Ψωριασική arthritisotezla, μόνο του ή σε συνδυασμό με την τροποποιητική της Νόσου Αντιρευματικά Φάρμακα (dmards), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (psa) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με dmard. psoriasisotezla ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - Υπερχοληστερολαιμία και μικτή dyslipidaemiarepatha ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγα οικογενή και μη-οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία, ως επιπρόσθετο στη δίαιτα:σε συνδυασμό με στατίνη ή στατίνης με άλλα λιπίδιο που χαμηλώνει τον θεραπείες σε ασθενείς που δεν μπορούν να φτάσουν τα επίπεδα της ldl-c στόχων με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Ομοζυμία οικογενειακή hypercholesterolaemiarepatha ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία, σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες. Ιδρύθηκε αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή diseaserepatha ενδείκνυται σε ενήλικες με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριακή νόσο) για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου από τη μείωση της ldl-c επίπεδα, ως συμπληρωματικό της διόρθωσης άλλων παραγόντων κινδύνου:σε συνδυασμό με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης με ή χωρίς άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τις επιδράσεις της ldl-c, καρδιαγγειακών επεισοδίων και πληθυσμούς που μελετήθηκαν βλέπε τμήμα 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - Πρωτοπλαστικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. σε δεύτερης γραμμής σε συνδυασμό με folfiri σε ασθενείς που έχουν λάβει πρώτη γραμμή της φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία με βάση (εκτός από ιρινοτεκάνη). ως μονοθεραπεία μετά από την αποτυχία της φθοριοπυριμιδίνης, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη σχήματα χημειοθεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.